2 à 3 minutes
Un résultat pendant la consultation, pas une semaine plus tard.
DETRHO
Le dépistage anti-D, pendant la consultation prénatale
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SANTÉ MATERNELLE
Une goutte de sang.
Le résultat au point de service.
Une bandelette, une goutte de sang, un résultat en 2 à 3 minutes. DETRHO est conçu pour indiquer au clinicien, pendant le rendez-vous, si une femme enceinte Rh négatif est déjà immunisée contre le facteur Rh.
T
C
D E T R H O
Visuel conceptuel en développement
→Collaborer à la validationDemande d’homologation déposée
Comment ça marche ↓Demande d’homologation déposée
Explorer les deux animations →LE PROBLÈME
Une semaine pour une réponse qui devrait tenir dans une consultation
Lorsqu’une mère est Rh négatif et que son bébé est Rh positif, son organisme peut produire des anticorps anti-D. Ces anticorps traversent le placenta et s’attaquent aux globules rouges du fœtus. C’est la maladie hémolytique du fœtus et du nouveau-né, qui peut aussi toucher les grossesses suivantes. Détectée à temps, elle se prévient.
Sang de la mère · Rh−
Sang du bébé · Rh+
PLACENTA
1 Mère Rh−, bébé Rh+
2 Elle produit des anticorps anti-D
3 Ils attaquent ses globules rouges
Demande d’homologation déposée.
Aujourd’hui, la recherche de ces anticorps passe par une prise de sang veineuse, un transport vers un laboratoire de référence et plusieurs jours d’attente. En région éloignée, cela veut dire des visites répétées, des suivis perdus et des décisions prises sans l’information.
Aujourd’hui
1. Prélèvement veineux à la clinique 2. Transport vers un laboratoire de référence 3. Plusieurs jours avant le résultat
Avec DETRHO Une goutte de sang, 2 à 3 minutes, sur place.
Demande d’homologation déposée
2 à 3 minutes
Une goutte de sang
Sans lecteur
Objectifs de conception en cours de validation. Demande d’homologation déposée.
CE QUE DETRHO CHANGE
Le résultat arrive là où la décision se prend
Une goutte de sang
Sang total ou plasma. Pas de prélèvement veineux à expédier.
Aucun équipement
Ni lecteur, ni centrifugeuse, ni personnel de laboratoire spécialisé.
Format bandelette
À usage unique, aussi simple à utiliser qu’un test de grossesse.
Détection ciblée
Seul l’anticorps anti-D est capté, pas l’ensemble des immunoglobulines du sang.
Demande d’homologation déposée
03 / COMMENT ÇA MARCHE
Le parcours de la goutte.
2 à 3
minutes
Objectif en validation
1 Une goutte sang total, au doigt
2 Capture de l’anti-D ligne test
3 Lecture à l’œil nu ligne contrôle
T
C
Lignes T/C illustrées. Aucun résultat patient ni décision clinique.
Demande d’homologation déposée.
DETRHO repose sur un immunoessai de pontage en flux latéral. S’il est présent, l’anticorps anti-D se lie à l’antigène RhD à deux endroits à la fois. C’est ce double lien qui rend le test spécifique.
Lecture du résultat
Ligne C seule : test valide, aucun anticorps anti-D détecté. Lignes C et T : présence d’anticorps anti-D. Aucune ligne C : test invalide, à refaire.
Demande d’homologation déposée
POUR QUI
Pensé d’abord pour les milieux loin des laboratoires
Cliniques en région
Milieux ruraux, éloignés et nordiques, où chaque déplacement compte.
Hôpitaux et périnatalité
Unités de suivi de grossesse qui veulent une réponse au premier rendez-vous.
Santé publique
Programmes de santé maternelle et réseaux de soins primaires.
Canada et Afrique de l’Ouest
Là où l’accès au dépistage reste limité hors des grands centres.
Demande d’homologation déposée
05 / OÙ NOUS EN SOMMES
Une validation menée étape par étape
Nous partagerons les résultats de chaque étape. Aucune donnée de performance ne sera publiée avant la fin de la validation.
Demande d’homologation déposée.
01
Preuve de concept en laboratoire
Complétée
02
Validation sur échantillons sanguins réels
Automne 2026
03
Évaluation de la performance clinique
À venir
04
Démarches réglementaires et homologation
À venir
06 / QUESTIONS
Questions fréquentes sur DETRHO
Que détecte DETRHO, exactement ?
Les anticorps anti-D (immunoglobulines anti-RhD) dans le sang d’une femme enceinte. Leur présence indique que la mère est déjà immunisée contre le facteur Rh.
DETRHO est-il disponible ?
Pas encore. DETRHO est un dispositif de diagnostic in vitro en développement. Demande d’homologation déposée. Il n’est pas utilisé pour des décisions cliniques et aucun résultat n’est remis à des patientes.
DETRHO remplacera-t-il les analyses en laboratoire ?
DETRHO est conçu comme un test de dépistage au point de service. Les décisions cliniques restent entre les mains des professionnels de la santé et suivent les lignes directrices en vigueur, y compris les analyses de confirmation en laboratoire.
Une prophylaxie anti-D récente peut-elle influencer le résultat ?
Comme avec les méthodes sérologiques actuelles, un anti-D administré en prophylaxie peut être détecté dans le sang. L’interprétation doit donc tenir compte de l’historique de prophylaxie de la patiente.
Comment suivre l’avancement du projet ?
Suivez Bioeureka sur LinkedIn ou écrivez-nous pour recevoir nos nouvelles. Nous publions chaque étape de la validation.
Demande d’homologation déposée.
Participez à la validation de DETRHO
Vous représentez un établissement de santé, un laboratoire, un programme de santé maternelle ou un distributeur ? Écrivez-nous pour collaborer à la validation ou pour suivre l’arrivée de DETRHO dans votre région.
→Nous écrireDemande d’homologation déposée.
Biōeureka™
DETRHO est un dispositif de diagnostic in vitro en développement. Demande d’homologation déposée.
SANTÉ MATERNELLE
DETRHO
Le dépistage anti-D, pendant la consultation prénatale
Une bandelette, une goutte de sang, un résultat en 2 à 3 minutes. DETRHO est conçu pour indiquer au clinicien, pendant le rendez-vous, si une femme enceinte Rh négatif est déjà immunisée contre le facteur Rh.
T
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D E T R H O
Visuel conceptuel en développement
Demande d’homologation déposée
LE PROBLÈME
Une semaine pour une réponse qui devrait tenir dans une consultation
Lorsqu’une mère est Rh négatif et que son bébé est Rh positif, son organisme peut produire des anticorps anti-D. Ces anticorps traversent le placenta et s’attaquent aux globules rouges du fœtus. C’est la maladie hémolytique du fœtus et du nouveau-né, qui peut aussi toucher les grossesses suivantes. Détectée à temps, elle se prévient.
Sang de la mère · Rh−
PLACENTA
Sang du bébé · Rh+
1 Mère Rh−, bébé Rh+
2 Elle produit des anticorps anti-D
3 Ils attaquent ses globules rouges
Aujourd’hui, la recherche de ces anticorps passe par une prise de sang veineuse, un transport vers un laboratoire de référence et plusieurs jours d’attente. En région éloignée, cela veut dire des visites répétées, des suivis perdus et des décisions prises sans l’information.
Illustration schématique. Contenu scientifique à valider; sans diagnostic ni recommandation thérapeutique.
Demande d’homologation déposée.
Aujourd’hui
1. Prélèvement veineux à la clinique 2. Transport vers un laboratoire de référence 3. Plusieurs jours avant le résultat
Avec DETRHO Une goutte de sang, 2 à 3 minutes, sur place.
Demande d’homologation déposée
2 à 3
minutes
Objectif visé
Une goutte
Sang total
ou plasma
Sans lecteur
Format bandelette
Demande d’homologation déposée.
CE QUE DETRHO CHANGE
Le résultat arrive là où la décision se prend
2 à 3 minutes
Un résultat pendant la consultation, pas une semaine plus tard.
Une goutte de sang
Sang total ou plasma. Pas de prélèvement veineux à expédier.
Aucun équipement
Ni lecteur, ni centrifugeuse, ni personnel de laboratoire spécialisé.
Format bandelette
À usage unique, aussi simple à utiliser qu’un test de grossesse.
Détection ciblée
Seul l’anticorps anti-D est capté, pas l’ensemble des immunoglobulines du sang.
Demande d’homologation déposée
02 / COMMENT ÇA MARCHE
De la goutte
à la bandelette.
DETRHO repose sur un immunoessai de pontage en flux latéral. S’il est présent, l’anticorps anti-D se lie à l’antigène RhD à deux endroits à la fois. C’est ce double lien qui rend le test spécifique.
2 à 3
minutes
1 Une goutte sang total, au doigt
Objectif de conception
T
C
2 Capture de l’anti-D ligne test
3 Lecture à l’œil nu ligne contrôle
SÉQUENCE C + T ILLUSTRATIVE
Aucun résultat patient ni décision clinique.
Demande d’homologation déposée.
Lecture du résultat
Ligne C seule : test valide, aucun anticorps anti-D détecté. Lignes C et T : présence d’anticorps anti-D. Aucune ligne C : test invalide, à refaire.
Demande d’homologation déposée
03 / POUR QUI
Pensé d’abord pour les milieux loin des laboratoires
Pensé d’abord pour les milieux où l’accès au dépistage reste limité.
Cliniques en région
Milieux ruraux, éloignés et nordiques, où chaque déplacement compte.
Hôpitaux et périnatalité
Unités de suivi de grossesse qui veulent une réponse au premier rendez-vous.
Santé publique
Programmes de santé maternelle et réseaux de soins primaires.
Canada et Afrique de l’Ouest
Là où l’accès au dépistage reste limité hors des grands centres.
Demande d’homologation déposée.
04 / OÙ NOUS EN SOMMES
Une validation menée étape par étape
01
Preuve de concept en laboratoire
Complétée
02
Validation sur échantillons sanguins réels
Automne 2026
03
Évaluation de la performance clinique
À venir
04
Démarches réglementaires et homologation
À venir
Nous partagerons les résultats de chaque étape. Aucune donnée de performance ne sera publiée avant la fin de la validation.
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05 / VOS QUESTIONS
Questions fréquentes sur DETRHO
Que détecte DETRHO, exactement ?
Les anticorps anti-D (immunoglobulines anti-RhD) dans le sang d’une femme enceinte. Leur présence indique que la mère est déjà immunisée contre le facteur Rh.
DETRHO est-il disponible ?
Pas encore. DETRHO est un dispositif de diagnostic in vitro en développement. Demande d’homologation déposée. Il n’est pas utilisé pour des décisions cliniques et aucun résultat n’est remis à des patientes.
DETRHO remplacera-t-il les analyses en laboratoire ?
DETRHO est conçu comme un test de dépistage au point de service. Les décisions cliniques restent entre les mains des professionnels de la santé et suivent les lignes directrices en vigueur, y compris les analyses de confirmation en laboratoire.
Une prophylaxie anti-D récente peut-elle influencer le résultat ?
Comme avec les méthodes sérologiques actuelles, un anti-D administré en prophylaxie peut être détecté dans le sang. L’interprétation doit donc tenir compte de l’historique de prophylaxie de la patiente.
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CONSTRUISONS LA SUITE
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